DN-0727
OSTEOVIT® 400 Tableta Recubierta es un suplemento dietético indicado para adultos y ancianos que requieren soporte en la ingesta diaria de calcio y vitamina D, especialmente en casos de deficiencia o riesgo de deficiencia de estos nutrientes.
El producto está contraindicado en los siguientes casos: Hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de los componentes de este medicamento. Hipercalcemia e hipercalciuria. Disfunción renal severa. Litiasis renal, litiasis cálcica y calcificaciones de tejidos (nefrocalcinosis). Inmovilización prolongada acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia.
Durante los tratamientos prolongados con OSTEOVIT® 400 tableta recubierta debería controlarse la calciuria y reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si ésta supera los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En ancianos se recomienda una monitorización regular de la función renal mediante la medición de la creatinina sérica. Deberá calcularse la ingesta diaria de vitamina D cuando se estén administrando tratamientos concomitantes que contengan esta vitamina. OSTEOVIT® 400 tableta recubierta deberá ser administrado con precaución en pacientes afectos de sarcoidosis por un posible aumento del metabolismo de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes deberán controlarse los niveles plasmáticos y urinarios de calcio. Los pacientes con insuficiencia renal presentan una alteración del metabolismo de la vitamina D. Si son tratados con colecalciferol deberá realizarse un estricto control del balance fosfo-cálcico. Durante el embarazo y la lactancia la ingesta diaria no debe superar los 1 300 mg de calcio para mujeres menores de 18 años, 1 000 mg para las mayores de 18 y 600 U.I. de vitamina D. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de vitamina D, sin embargo la sobredosificación de vitamina D se ha asociado a anomalías fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la sobredosis de vitamina D ya que una hipercalcemia prolongada puede conducir a retraso mental y físico, estenosis aórtica y retinopatía en el niño. No obstante, existen numerosos casos escritos en los que la administración de dosis muy altas de vitamina D en mujeres con hipoparatiroidismo, no afectó al nacimiento normal del niño. Los metabolitos de la vitamina D y el calcio, tras administraciones orales, son excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos. Para mayor información, leer el inserto.
Las tabletas deben administrarse por vía oral. Adultos y ancianos: 1 o 2 tabletas al día, preferentemente después de las comidas. Niños: La eficacia de OSTEOVIT® 400 tableta en niños no ha sido establecida, por lo tanto, no deberá utilizarse en este grupo de edad. Disfunción hepática: No se requiere ajuste de dosis. Disfunción renal: OSTEOVIT® 400 tableta no deberá utilizarse en pacientes con disfunción renal severa. No consumir más de la dosis diaria recomendada. No utilizar como sustituto de una dieta equilibrada. Tiempo de uso: De acuerdo a la indicación de su médico tratante.
Cada tableta recubierta de OSTEOVIT® 400 contiene: citrato de calcio tetrahidratado, 1500 mg (equivalente a 315 mg de ion calcio); vitamina D3 (colecalciferol), 400 UI.