NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS
En Humanova identificamos, recopilamos, evaluamos y prevenimos los eventos adversos que se presenten durante el uso de nuestros productos, a fin de garantizar la integridad de nuestros pacientes y monitorear continuamente su perfil de riesgo-beneficios.
Toda situación clínica indeseable que se produce en un paciente al que se le administró un producto (medicamentos y/o dispositivos médicos y/o cosméticos) y que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso1; en este caso el punto básico es la coincidencia en el tiempo, sin ninguna sospecha de una relación causal.
La Organización Mundial de la Salud (OMS), la define como ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos o vacunas2.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS), la define como un conjunto de métodos y observaciones que permiten detectar eventos adversos durante la utilización de un dispositivo médico, que puedan causar un daño al paciente, al operador o a su entorno. Los problemas, mal funcionamiento, riesgo o potencial riesgo derivados de la utilización de los dispositivos médicos pueden incluirse en el término Incidente adverso3.
Se define como una actividad destinada a la recolección, evaluación y seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal, o razonablemente previsible, de los productos cosméticos, así como a la adopción de medidas y la difusión de información relacionadas con dichos efectos4.
BIOGRAFÍA
- Uppsala Monitoring Centre. Glossary [Internet]. Uppsala: Uppsala Monitoring Centre; [citado 17 Jul 2026]. Disponible en: https://who-umc.org.
- Organización Mundial de la Salud. Farmacovigilancia [Internet]. Ginebra: OMS; [citado 17 Jul 2026]. Disponible en: https://www.who.int.
- Organización Panamericana de la Salud. Buenas prácticas de farmacovigilancia para las Américas [Internet]. Washington, D.C.: OPS; 2011 [citado 17 Jul 2026]. 78 p. (Red PARF Documento Técnico, No. 5). Disponible en: https://www.paho.org.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Cosmetovigilancia [Internet]. Madrid: AEMPS; 14 May 2025 [citado 17 Jul 2026]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es.
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